辽宁益康生物股份有限公司顺利获得

《兽药GMP证书》

2025年05月06日，辽宁益康生物股份有限公司正式获得由中华人民共和国农业农村部颁发的《兽药GMP证书》。此次《兽药GMP证书》的顺利获得，标志着公司生产质量管理体系全面升级，为行业高质量发展树立了新标杆。

2025年02月28日至03月02日，辽宁省农业农村厅组织中国兽医药品监察所5位专家，对益康公司开展了为期3天的兽药GMP复验、生物安全三级防护检查及生产线静态验收工作。专家组依据《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》及配套文件要求，对胚培养病毒活疫苗、细胞培养病毒活疫苗、胚培养病毒灭活疫苗、细胞培养病毒灭活疫苗、细菌灭活疫苗、卵黄抗体、胚培养高致病性禽流感病毒灭活疫苗等七条生产线进行全覆盖检查，并重点对胚培养高致病性禽流感病毒灭活疫苗生产线开展生物安全三级防护验收，对细菌灭活疫苗（含细菌培养亚单位疫苗）生产线实施静态验收。

验收期间，专家组深入生产车间、质检室、动物实验中心、库房及活毒废水处理系统，通过现场核查、操作考核、理论知识测试及人员业务素质评估等方式，对益康公司硬件设施、工艺流程、质量控制及人员能力进行全面审查。最终，专家组一致认定：益康公司七条生产线均符合新版兽药GMP要求，胚培养高致病性禽流感病毒灭活疫苗生产线生物安全防护水平达到国家标准。

此外，细菌灭活疫苗（含细菌培养亚单位疫苗）生产线的静态验收通过，标志着益康公司在新型疫苗研发与生产领域迈出关键一步。

辽宁益康生物股份有限公司将以本次验收为契机，秉持“护佑动物安全、保障人类健康”的发展理念，为我国兽药行业高质量发展贡献力量，为畜牧业安全保驾护航。

                                         通讯员 潘晓红

                                          2025年05月15日